厦门华和信：制药洁净棚的空气净化分析

厦门华和信：制药洁净棚的空气净化分析，厦门洁净棚的空气净化技术研究始于20世纪50年代，伴随着电子、航空、精密机械、制药、食品等行业的发展及对空气洁净程度要求的不断提高，空气净化技术获得快速发展。

目前常用的空气净化技术有纤维过滤技术、吸附法、非平衡等离子体技术、静电除尘技术、生物过滤法、负离子法、膜分离技术等，在具体应用上，可以是采用某一种方法，或几种方法耦联来去除空气中的固体微粒、微生物和有害气体，达到净化空气的目的。

近些年我国的制药工业发展迅速，在制药企业的GMP改造和认证中，空气净化系统占有重要位置，其硬件建设和改造是企业资金投入的重点方向之一。GMP对药品生产洁净室（区）的空气净化系统设置、空气洁净度等级、压差、温湿度等都有明确规定。因此，药品生产过程中须采取一定的空气净化措施，以达到一定的洁净度。空气中含尘浓度是指单位体积空气中所含浮游尘粒的数量。洁净度是指空气中含尘量的多少。含尘浓度越高，则洁净度越低。另外，微生物数量也是医药工业洁净厂房污染控制的主要对象。在中国GMP标准新修订稿（2009年）中，充分借鉴欧盟GMP标准，特别是对无菌药品生产区空气洁净等级提出了更高要求。无菌洁净室（区）是指医药工业洁净厂房中用于无菌作业的洁净室（区），如无菌冻干粉注射剂、无菌分装注射剂、无菌原料药等生产的关键操作区，无菌药品的取样、称量和质量检验室的无菌检查、微生物限度检测等区域。

目前在医药生产领域空气净化工程中采用的是纤维过滤技术，当空气中的尘埃粒子随气流作惯性运动，或作无规则布朗运动，或受某种场力的作用移动而撞到其他物体时，物体表面间存在的范德华力使它们粘在一起。微小粉尘间相互碰撞也会凝并成容易沉降的大颗粒，所以空气中粉尘的颗粒度相对稳定。进入过滤介质的粉尘有更多机会撞击介质，一旦撞上介质就会被粘住。因此采用一定等级的过滤材料就能控制粉尘粒度。